remédio oncológico

AMBISOME 50 MG

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Apresentação – AMBISOME 50 M
AmBisome pó para solução para infusão é um produto liofilizado estéril para infusão intravenosa. É um pó estéril amarelo-vivo apresentado em frascos-ampola de vidro incolor de 20 ml. Cada frasco-ampola contém como ingrediente ativo 50 mg de anfotericina B encapsulado em lipossomas. Após a reconstituição, o concentrado contém 4 mg/ml de anfotericina B. Cada caixa contém dez frascos-ampola com 10 filtros de 5 micra estéreis descartáveis. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS.

Indicações – AMBISOME
O ingrediente ativo do AmBisome é a anfotericina B, um antibiótico antifúngico usado para tratar infecções graves causadas por fungos. AmBisome é usado para tratar infecções fúngicas severas oportunistas e/ou infecções fúngicas endêmicas e infecções fúngicas oportunistas sistêmicas. AmBisome também é indicado no tratamento de leishmaniose visceral, uma doença causada por um parasita. AmBisome não é indicado no tratamento de infecções fúngicas comuns leves, como, por exemplo, infecções na unha.

Composição – AMBISOME

Ingredientes ativos: 50 mg de anfotericina B (50.000 unidades) Ingredientes inativos: Fosfatidilcolina de soja hidrogenada, colesterol, distearoilfosfatidilglicerol, alfa tocoferol, sacarose, succinato dissódico hexahidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.

Contra-Indicações – AMBISOME

Este medicamento é contraindicado em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltase.

Posologia e Administração – AMBISOME

Seu médico poderá prescrever uma dose teste de 1 miligrama, administrada por infusão lenta de até 10 minutos de duração, após a qual você será monitorado por 30 minutos para verificar se a infusão de AmBisome causou reações adversas. Adultos A dose de AmBisome varia de acordo com o peso corporal e é ajustada para atender às necessidades de cada indivíduo. Para tratar infecções fúngicas, a terapia é iniciada com uma infusão de AmBisome de 1,0 miligrama por quilograma de peso corporal por dia durante 3 a 4 semanas. Se considerar que você precisa de uma dose maior, seu médico poderá aumentar a quantidade administrada para até 3 miligramas por quilograma de peso corporal por dia. Para tratar leishmaniose visceral, o AmBisome normalmente é administrado por infusão na concentração de 1,0 a 1,5 miligramas por quilograma de peso corporal por dia durante 21 dias ou 3,0 miligramas por quilograma de peso corporal por dia durante 10 dias. Em pacientes imunocomprometidos, p.ex., HIV positivos, pode-se usar uma dose de 1,0 a 1,5 miligramas por quilograma de peso corporal por dia durante 21 dias. Devido ao risco de reinfecção, pode ser necessário utilizar terapia de manutenção ou tratamento complementar. As infusões normalmente levam de 30 a 60 minutos para serem administradas, mas as doses acima de 5 miligramas por quilograma de peso corporal por dia podem levar até 2 horas. A concentração usual de AmBisome em infusões intravenosas é de 0,2 a 2,0 mg/ml. Crianças AmBisome foi usado para tratar crianças de 1 mês a 18 anos de idade. O cálculo da dose por quilograma de peso corporal é idêntico em crianças e em adultos. AmBisome não foi estudado em bebês com menos de 1 mês. Idosos Não é necessário modificar a dose ou a frequência de infusão em pacientes idosos. Pacientes com função renal reduzida AmBisome foi administrado em pacientes com função renal reduzida em doses entre 1 a 5 miligramas por quilograma de peso corporal por dia. Não é necessário alterar a dose ou a freqüência de infusão. Durante o tratamento com AmBisome, seu médico ou enfermeiro colherá seu sangue regularmente para fazer exames para detectar alterações da função renal. 7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todo medicamento, AmBisome pode causar reações adversas, mas nem todos apresentam reações. A substância ativa do AmBisome é a anfotericina B, que pode causar vários efeitos indesejáveis. No entanto, devido a sua composição especial, AmBisome causa reações adversas menos graves e com menor frequência. Durante a infusão, as reações mais comuns são febre, calafrios e tremores. Reações menos frequentes relacionadas à infusão podem incluir aperto no peito, dor no peito, falta de ar, dificuldade de respirar (possivelmente com sibilos), rubor, frequência cardíaca acima da normal, e pressão arterial baixa e dor musculoesquelética (descrita como dor nas articulações, dor nas costas ou dos nos ossos). Esses sintomas desaparecem rapidamente quando a infusão é interrompida. Essas reações podem não tornar a ocorrer em infusões futuras de AmBisome ou se a velocidade de infusão for reduzida (para 2 horas). Seu médico poderá prescrever outros medicamentos para evitar essas reações infusionais ou tratar os sintomas que vierem a ocorrer. Se você apresentar uma reação infusional grave, seu médico interromperá a infusão de AmBisome e você não receberá AmBisome novamente. As seguintes reações adversas ocorreram durante o tratamento com AmBisome: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento (>1/10)): – Cansaço, confusão mental, fraqueza muscular ou cãibras causadas por baixos níveis de potássio no sangue – Náuseas e vômitos – Febre, calafrios ou tremores Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento (>1/100 e < 1/10)): - Cansaço, confusão mental, fraqueza muscular ou cãibras causadas por baixos níveis de magnésio, cálcio ou sódio no sangue - Níveis elevados de açúcar no sangue - Dor de cabeça - Frequência cardíaca acima da normal - Dilatação dos vasos sanguíneos, pressão arterial baixa e rubor - Falta de ar - Diarreia, dor abdominal - Resultados anormais da função hepática ou renal em exames de sangue ou urina - Erupção cutânea - Dor torácica ou nas costas Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento (≥1/1000 a < 1/100)): - Sangramento debaixo da pele, hematoma sem causa evidente e sangramento prolongado após lesões - Reação anafilática (consulte a seção 4 desta bula para obter informações sobre reações anafiláticas) - Convulsões (espasmos ou ataques) - Dificuldade de respirar, com possível respiração ofegante As seguintes reações adversas também ocorreram durante o tratamento com AmBisome, embora não se saiba com que frequência. - Anemia (redução da quantidade de glóbulos vermelhos no sangue com sintomas de cansaço excessivo, falta de ar após atividades leves e palidez) - Reações anafiláticas e de hipersensibilidade (a seção 4 desta bula contém informações sobre reações anafiláticas) - Ataque cardíaco e alterações do ritmo cardíaco - Insuficiência renal e redução da função renal - Inchaço grave da pele ao redor dos lábios, olhos ou língua - Esgotamento muscular - Dor nos ossos e articulações Interferência em dosagens de fósforo no sangue. A dosagem de fosfato sérico em amostras de pacientes tratados com AmBisome pelo ensaio PHOSm (p.ex., usado em analisadores Beckman Coulter, incluindo o Synchron LX20) pode apresentar elevações falsas. Caso os seus exames mostrem níveis elevados de fosfato, poderão ser necessárias análises complementares, feitas em sistemas diferentes, para confirmar os resultados. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


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