PULMOZYME 2.5mg
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Apresentação – PULMOZYME 2.5mg
Pulmozyme é uma solução para inalação, apresentado em caixa com 6 ampolas de 2,5 ml de dose única. VIA INALATÓRIA USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Indicações – PULMOZYME
Para portadores de fibrose cística (FC) com capacidade vital forçada (CVF) acima de 40% do previsto, para reduzir a frequência das infecções respiratórias que requerem antibioticoterapia (tratamento com antibiótico) intravenosa e melhorar a função respiratória;
Para pacientes portadores de fibrose cística com idade inferior a 5 anos nos quais há potencial de benefício para a função pulmonar ou risco de ocorrência de infecção das vias respiratórias inferiores.
Composição – PULMOZYME
Apresentação
Pulmozyme é uma solução para inalação, apresentado em caixa com 6 ampolas de 2,5 mL de dose única.
Via inalatória.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada ampola contém:
1,0 mg/mL Alfadornase.
Excipientes: água para injetáveis, cloreto de cálcio diidratado e cloreto de sódio, sem conservante.
Contra-Indicações – PULMOZYME
Você não deve utilizar Pulmozyme se apresentar hipersensibilidade comprovada à alfadornase, que é o ingrediente ativo, ou a produtos originários de células de ovário de hamster chinês ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Posologia e Administração – PULMOZYME
Pulmozyme deve ser usado por via inalatória. A dose recomendada para a maioria dos pacientes portadores de fibrose cística, inclusive para aqueles com idade inferior a 5 anos, é de uma ampola com dose unitária de 2,5 mg, uma vez ao dia, utilizando um sistema de nebulizador a jato / compressor recomendado.
Para pacientes com idade superior a 21 anos, por causa de menor resposta ao tratamento, pode ser necessário aplicar inalação de 2,5 mg de Pulmozyme, duas vezes ao dia.
O conteúdo completo de uma única ampola deve ser colocado na câmara de nebulização de um sistema de nebulizador recomendado para uso de Pulmozyme.
Os estudos clínicos foram conduzidos com os seguintes nebulizadores/compressores:
Nebulizador a jato descartável Hudson T Up-draft II/compressor Pulmo-Aide;
Nebulizador a jato descartável Marquest Acorn II/compressor Pulmo-Aide;
Nebulizador reutilizável PARI LC a jato/compressor PARI PRONEB;
Nebulizador PARI E-FLOW RAPID (nebulizador eletrônico com tecnologia de membrana vibratória).
Você deve seguir as instruções do fabricante sobre o uso e a manutenção do equipamento. Pulmozyme não deve ser diluído ou misturado a outros medicamentos no nebulizador.
Para pacientes com idade inferior a 5 anos ou para aqueles que não conseguirem usar o dispositivo bucal dos nebulizadores acima referidos, está indicado o uso do nebulizador Pari Baby, que contém máscara firmemente ajustável à face do paciente. Não existem, até o momento, dados clínicos que deem suporte à eficácia e à segurança da administração de Pulmozyme com outros sistemas nebulizadores.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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