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Apresentação – INFLIXIMABE 100MG
Pó liofilizado para solução concentrada para infusão – uso intravenoso. REMSIMATM 100 mg – embalagem com 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Indicações – INFLIXIMABE
rtrite reumatoide REMSIMATM é uma “Terapia Antirreumática Controladora da Doença” (DCART – DiseaseControlling Anti-Rheumatic Therapy) indicada para: – redução de sinais e sintomas; – prevenção de lesão estrutural articular (erosões e estreitamento do espaço articular); – melhora do desempenho físico; em pacientes com doença ativa já tratados com metotrexato (artrite reumatoide estabelecida) e com doença grave, ativa e progressiva ainda não tratados com metotrexato (artrite reumatoide inicial). Espondilite anquilosante REMSIMATM é indicado para: • redução dos sinais e sintomas; e • melhora do desempenho físico; em pacientes adultos com doença ativa. 3 Artrite psoriásica REMSIMATM é indicado para: Tratamento da artrite psoriásica ativa e progressiva em adultos que tiveram resposta inadequada aos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).

Composição – INFLIXIMABE

Cada frasco-ampola de REMSIMATM contém 100 mg de infliximabe para ser reconstituído com 10 mL de água para injetáveis e posteriormente ser diluído em cloreto de sódio a 0,9% para infusão. Após reconstituição, cada mL contém 10 mg de infliximabe. Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, sacarose e polissorbato

Contra-Indicações – INFLIXIMABE

REMSIMATM deve ser administrado: • em associação com metotrexato; • ou como monoterapia em pacientes que demonstram intolerância ao metotrexato ou para os quais o metotrexato está contraindicado.

Posologia e Administração – INFLIXIMABE

REMSIMATM deve ser administrado: • em associação com metotrexato; • ou como monoterapia em pacientes que demonstram intolerância ao metotrexato ou para os quais o metotrexato está contraindicado. O infliximabe demonstrou que melhora a função física e inibe a progressão da lesão estrutural da artrite ativa, conforme avaliado por radiografias de pacientes com subtipos poliarticulares simétricos da doença.

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