AROMASIN 25 MG

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Apresentação – AROMASIN 25 MG
Nome: Aromasin*
Nome genérico: exemestano
Forma farmacêutica e apresentações:
Aromasin* 25 mg em embalagem contendo 30 drágeas1.
USO ADULTO
USO ORAL

Indicações – AROMASIN
Aromasin* (exemestano) é indicado para o tratamento do câncer3 de mama avançado em mulheres com pós-menopausa4 natural ou induzida cuja doença progrediu após
terapia antiestrogênica. Aromasin* é também indicado para o tratamento hormonal de terceira linha do câncer3 de mama avançado em mulheres com pós-menopausa4 natural ou induzida cuja doença progrediu após tratamento com antiestrógenos e/ou inibidores da aromatase não-esteroidais ou progestágenos.
Aromasin* deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde5.
O produto é contra-indicado a mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou após o seu término.Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Composição – AROMASIN

Cada drágea2 de Aromasin* 25 mg contém 25 mg de exemestano.Excipientes: sílica coloidal hidratada, crospovidona, hipromelose, carbonato de magnésio,estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, metilparabeno, macrogol 6000,
polissorbato 80, álcool polivinílico, emulsão de simeticona, amidoglicolato de sódio,sacarose, dióxido de titânio, cera cetoestearílica, talco, cera de carnaúba, shellac e óxido deferro.

Contra-Indicações – AROMASIN

Aromasin* é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao exemestano ou a qualquer de seus excipientes, em mulheres pré-menopausadas, em gestantes ou lactantes28. Foram relatadas sonolência, astenia29 ou tontura9 com o uso deste medicamento. Se
isso ocorrer, a capacidade física e/ou mental necessária para operar máquinas ou dirigir automóveis pode estar comprometida.
Atenção: este medicamento contém açúcar30, portanto, deve ser usado com cautela em diabéticos.

Posologia e Administração – AROMASIN

Pacientes adultas e idosas
A dose recomendada de Aromasin* (exemestano) é uma drágea2 de 25 mg, uma vez ao dia, administrada preferencialmente após uma refeição. O tratamento com Aromasin* deve ser mantido, até que a progressão do tumor54 se torne evidente. Neste caso, deve-se suspender o
uso do exemestano, com base nos dados clínicos. Não são necessários ajustes posológicos em pacientes com insuficiência hepática41 ou renal43
(vide “Propriedades farmacodinâmicas”).

Superdosagem de Aromasin:
Foram realizados estudos clínicos com o exemestano, administrado em uma dose única de até 800 mg a voluntárias saudáveis e em uma dose de até 600 mg por dia a mulheres pósmenopausadascom câncer3 de mama avançado; essas doses foram bem toleradas. Não se sabe qual é a dose única do exemestano que pode resultar em sintomas49 que ofereçam risco de vida. Em ratos e cães, foi observada letalidade após a administração de doses orais únicas equivalentes, respectivamente, a doses 2.000 e 4.000 vezes mais elevadas que a dose humana recomendada, com base na dose em mg/m2. Não existe um antídoto55
específico para a superdosagem e o tratamento deve ser sintomático56. Está indicada a assistência de suporte geral, incluindo a monitorização freqüente dos sinais vitais57 e a observação rigorosa da paciente.
Pacientes Idosas de Aromasin
Às pacientes idosas se aplicam todas as recomendações anteriormente descritas.Não foi encontrada nenhuma correlação significativa entre a exposição sistêmica ao exemestano e a idade dos indivíduos.

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