CANCIDAS 70MG

Busque em nossa loja pelo CANCIDAS 70MG tanto pelo seu nome comercial como pelo principio ativo da droga.

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Apresentação – CANCIDAS 70MG
Cancidas Cancidas® 50 mg e 70 mg pó para solução para infusão intravenosa são apresentados em caixas com um frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES

Indicações – CANCIDAS
é indicado para:
• tratamento empírico para infecção fúngica presumida em pacientes neutropênicos febris;
• tratamento de candidíase invasiva, incluindo candidemia), em pacientes neutropênicos e não neutropênicos;
• tratamento de candidíase esofágica;
• tratamento de candidíase orofaríngea;
• tratamento de aspergilose invasiva em pacientes refratários ou intolerantes a outros tratamentos antifúngicos.

Composição -CANCIDAS

Ingrediente ativo: Cancidas® 50 mg contém 55,5 mg de acetato de caspofungina, que equivale a 50 mg de base anidra livre de caspofungina e Cancidas® 70 mg contém 77,7 mg de acetato de caspofungina, que equivale a 70 mg de base anidra livre de caspofungina. Ingredientes inativos: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). Cancidas

Contra-Indicações – CANCIDAS

É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Advertências O uso concomitante de Cancidas® e ciclosporina foi avaliado em voluntários saudáveis e em pacientes adultos. Em um estudo clínico, 3 de 4 indivíduos saudáveis que receberam 70 mg de Cancidas® do 1o ao 10º dia e também duas doses de 3 mg/kg de ciclosporina com intervalo de 12 horas no 10o dia desenvolveram aumentos transitórios dos níveis de alanina transaminase (ALT) 2 a 3 vezes o limite superior da normalidade (LSN) no 11o dia. Em outro grupo de indivíduos admitidos no mesmo estudo, 2 de 8 indivíduos que receberam 35 mg/dia de Cancidas® durante 3 dias e ciclosporina (duas doses de 3 mg/kg administradas com 12 horas de intervalo) no 1o dia apresentaram pequenos aumentos nos níveis de ALT (ligeiramente acima do LSN) no 2o dia. Nos dois grupos, os aumentos de aspartato transaminase (AST) assemelharam-se aos observados com a ALT, porém foram de menor magnitude

Posologia e Administração – CANCIDAS

Em pacientes pediátricos, os resultados das análises de regressão dos dados farmacocinéticos sugerem que a coadministração de dexametasona e Cancidas® pode resultar em reduções clinicamente significativas nas concentrações de vale da caspofungina. Esse achado pode indicar que pacientes pediátricos terão reduções similares com indutores conforme observado em adultos. Quando Cancidas® é coadministrado a pacientes pediátricos com indutores de depuração do fármaco, como rifampicina, efavirenz, nevirapina, fenitoína, dexametasona, ou carbamazepina, deve-se considerar uma dose de Cancidas® de 70 mg/m2 diariamente (sem exceder uma dose diária real de 70 mg). Reações adversas / Efeitos colaterais de Cancidas Foram relatados possíveis sintomas mediados por histamina, inclusive relatos de erupção cutânea, inchaço facial, prurido, sensação de calor ou broncospasmo. Foi relatada anafilaxia durante a administração de Cancidas®. Pacientes Adultos Nos estudos clínicos, 1.440 indivíduos adultos receberam doses únicas ou múltiplas de Cancidas®: 564 pacientes com neutropenia febril (estudo de terapia empírica), 125 pacientes com candidíase invasiva, 285 pacientes com candidíase esofágica e/ou orofaríngea, 72 pacientes com aspergilose invasiva – admitidos em estudos de fase II e fase III – e 394 pacientes admitidos em estudos de fase I. No estudo de terapia empírica, os pacientes haviam recebido quimioterapia para câncer ou haviam sido submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas. Em estudos que incluíram pacientes com infecção por Candida documentada, a maioria dos pacientes apresentou afecções clínicas graves (por exexmplo, malignidade hematológica ou outra malignidade, cirurgia de grande porte recente, HIV), que exigiam o uso de múltiplas medicações concomitantes. Em geral, os pacientes admitidos no estudo não comparativo sobre infecções por Aspergillus apresentavam condições clínicas graves predisponentes (por exemplo, transplante de medula óssea ou de células-tronco periféricas, neoplasia hematológica, tumores sólidos ou transplante de órgãos) que exigiam o uso de múltiplas medicações concomitantes. As anormalidades clínicas e laboratoriais relacionadas ao medicamento relatadas entre todos os pacientes adultos tratados com Cancidas® (total de 989) foram tipicamente leves e raramente resultaram em descontinuação. • hepatobiliares: raros casos de disfunção hepática; • cardiovasculares: inchaço e edema periférico; • anormalidades laboratoriais: hipercalemia. Achados de Exames Laboratoriais Pacientes Adultos Outras anormalidades laboratoriais relacionadas ao medicamento relatadas em pacientes adultos foram níveis baixos de albumina e potássio, hipomagnesemia, redução de leucócitos, aumento de eosinófilos, baixos níveis de plaquetas, redução de neutrófilos, aumento de eritrócitos na urina, aumento do tempo de tromboplastina parcial, redução de proteínas séricas totais, aumento de proteínas urinárias, aumento do tempo de protrombina, baixos níveis de sódio, aumento de leucócitos urinários e baixos níveis de cálcio. Pacientes Pediátricos Outras anormalidades laboratoriais relacionadas ao medicamento relatadas em pacientes pediátricos foram níveis reduzidos de potássio, hipomagnesemia, aumento dos níveis de glicose, redução dos níveis de fósforo, aumento dos níveis de fósforo e aumento de eosinófilos. Experiência de Estudos Clínicos em Pacientes Adultos Terapia Empírica As anormalidades laboratoriais relacionadas à medicação que ocorreram em 2% ou mais dos pacientes em cada grupo de tratamento são apresentadas na tabela 8. Tabela 8: Anormalidades laboratoriais relacionadas à medicação† entre os pacientes com febre persistente e neutropenia Incidência ≥2% para pelo menos um grupo de tratamento por categoria de teste laboratorial Cancidas® †† N= 564 (porcentual) Anfotericina B lipossomal injetável ††† N= 547 (porcentual) Bioquímica do sangue Aumento de alanina aminotransferase Aumento de fosfatase alcalina Aumento de aspartato aminotransferase Aumento da bilirrubina sérica direta Aumento da bilirrubina sérica total Hipocalemia Hipomagnesemia Aumento da creatinina sérica Tabela 9: Anormalidades laboratoriais relacionadas à medicação† entre os pacientes com candidíase invasiva Incidência ≥2% para pelo menos um grupo de tratamento por categoria de teste claboratorial Cancidas® 50 mg†† N= 114 (porcentual) Anfotericina B N= 125 (porcentual) Bioquímica do sangue Aumento de alanina aminotransferase Aumento de aspartato aminotransferase Aumento da ureia sanguínea Aumento da bilirrubina sérica direta Aumento da fosfatase alcalina sérica Redução do bicarbonato sérico Aumento da creatinina sérica Aumento do fosfato sérico Redução do potássio sérico Aumento do potássio sérico Aumento da bilirrubina sérica total As anormalidades laboratoriais relacionadas à medicação que ocorreram em 2% ou mais dos pacientes com candidíase esofágica e/ou orofaríngea são apresentadas na tabela 10. Tabela 10: Anormalidades laboratoriais relacionadas à medicação† entre os pacientes com candidíase orofaríngea e/ou esofágica (estudos comparativos) Incidência ≥2% (para, no mínimo, 1 dose da medicação) por categoria de teste laboratorial Crianças: Cancidas foi aprovado para uso em crianças e adolescentes (pelo menos 3 meses de idade até 17 anos de idade) para todos os tipos de infecção descritos anteriormente. A dose utilizada em pacientes pediátricos pode diferir da dose utilizada em pacientes adultos. Cancidas não foi estudado adequadamente em bebês com menos de 3 meses de idade. Idosos: não é necessário ajuste da dose para pacientes idosos. Uso em pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal. Uso em pacientes com insuficiência hepática: alguns pacientes com problemas hepáticos podem necessitar de ajuste de dose. Informe seu médico se apresenta ou já apresentou problemas hepáticos. Dirigir ou operar máquinas: não existem informações sugestivas de que Cancidas® afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas

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