VEAC (voriconazol) 200MG

Busque em nossa loja pelo VEAC (voriconazol) 200MG – EUROFARMA tanto pelo seu nome comercial como pelo principio ativo da droga.

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Apresentação – VEAC (voriconazol) 200MG
mbalagem contendo 1 frasco-ampola com 200 mg de voriconazol. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: voriconazol……………………………………………………………………………………………………………………………………………200 mg excipientes* q.s.p……………………………………………………………………………………………………………………………….1 frasco-ampola Após reconstituição com 19 mL de água para injetáveis, cada mL da solução contém o equivalente a 10 mg de voriconazol e um volume extraível de 20 mL. * hidroxipropilbetaciclodextrina, lactose monoidratada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.

Indicações – VEAC (voriconazol)
Veac (voriconazol) (intravenoso – na veia) é indicado para o tratamento de aspergilose invasiva (infecção produzida por um fungo da espécie Aspergillus), infecções invasivas graves causadas por Candida, incluindo candidemia (presença de fungos da espécie Candida no sangue) e candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos da espécie Candida, inclusive por C. krusei) e por Scedosporium spp. e Fusarium spp. (outras espécies de fungos). Veac (voriconazol) deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e com risco de vida.

Composição – VEAC (voriconazol)

Cada frasco-ampola contém: voriconazol……………………………………………………………………………………………………………………………………………200 mg excipientes* q.s.p……………………………………………………………………………………………………………………………….1 frasco-ampola Após reconstituição com 19 mL de água para injetáveis, cada mL da solução contém o equivalente a 10 mg de voriconazol e um volume extraível de 20 mL. * hidroxipropilbetaciclodextrina, lactose monoidratada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Contra-Indicações – VEAC (voriconazol)

Veac (voriconazol) é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (reação alérgica grave) conhecida ao voriconazol ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica a outros azólicos (medicamentos antifúngicos como fluconazol, itraconazol entre outros). É também contraindicada a coadministração de Veac (voriconazol) com os medicamentos que contenham terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina, rifabutina, rifampicina, carbamazepina, barbitúricos de longa ação (ex.: fenobarbital), alcaloides do ergot (ergotamina, diidroergotamina), sirolimo, ritonavir, efavirenz e Erva de São João. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Posologia e Administração – VEAC (voriconazol)

Veac (voriconazol) sempre será preparado e administrado por um médico ou por um profissional de saúde especializado. As instruções para administração, reconstituição, diluição e infusão estão disponibilizadas na bula destinada aos Profissionais de Saúde, pois somente um médico ou um profissional de saúde especializado poderá preparar e administrar a medicação. Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente. Uso em Adultos As informações detalhadas das recomendações de dose são apresentadas na tabela a seguir: Veac(voriconazol)_pó_para_solução_para_infusão_VP_V0_Rev01 4 Infecção Dose de Ataque Dose de Manutenção Aspergilose invasiva 6 mg/kg a cada 12 horas (nas primeiras 24 horas) 4 mg/kg a cada 12 horas Infecções invasivas graves por Candida, inclusive candidemia 6 mg/kg a cada 12 horas (nas primeiras 24 horas) 3-4 mg/kg a cada 12 horas* Candidíase esofágica 6 mg/kg a cada 12 horas (nas primeiras 24 horas) não recomendado (utilizar tratamento oral se possível) Scedosporioses e Fusarioses 6 mg/kg a cada 12 horas (nas primeiras 24 horas) 4 mg/kg a cada 12 horas *Em estudos clínicos, pacientes com candidemia (presença do fungo Candida no sangue) receberam como terapia inicial 3 mg/kg a cada 12 horas, enquanto pacientes com outras infecções profundas por Candida receberam 4 mg/kg como terapia de salvamento. Dose apropriada deve basear-se na gravidade e natureza da infecção. Ajuste de Dose Se os pacientes não tolerarem o tratamento de 4 mg/kg a cada 12 horas, reduzir a dose intravenosa de manutenção para o mínimo de 3 mg/kg a cada 12 horas. A fenitoína pode ser coadministrada com Veac (voriconazol), se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 5 mg/kg por via intravenosa, a cada 12 horas. Quando Veac (voriconazol) é coadministrado com doses ajustadas de efavirenz, a dose de manutenção de voriconazol deve ser aumentada para 400 mg a cada 12 horas. A duração do tratamento depende da resposta clínica e micológica (relativa a fungos) dos pacientes. A duração do tratamento com a formulação intravenosa não deve ser superior a 6 meses. Uso em Pacientes Idosos Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos. Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (falência da função dos rins) Em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins) moderada a grave (clearance de creatinina < 50 mL/min) deve ser administrada a formulação oral de Veac (voriconazol), exceto quando a avaliação de risco-benefício para o paciente justifique o uso da formulação intravenosa. As concentrações séricas (no sangue) de creatinina (exame que verifica a função dos rins) devem ser rigorosamente monitoradas nestes pacientes. Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (falência da função do fígado) Para pacientes com cirrose hepática (processo que leva a destruição gradual das células do fígado) de grau leve a moderado (classe A e B de Child-Pugh), em tratamento com Veac (voriconazol), recomenda-se o uso dos regimes de dose de ataque padrão, mas somente metade da dose de manutenção. O voriconazol intravenoso não foi estudado em pacientes com cirrose hepática crônica grave (classe C de Child-Pugh). Uso em Crianças A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas. Portanto, voriconazol intravenoso não está recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade. Dose recomendada em pacientes pediátricos de 2 a < 12 anos: Dose Intravenosa* 7 mg/kg a cada 12 horas * Baseada na análise farmacocinética da população de 82 pacientes imunocomprometidos com idade entre 2 a < 12 anos. Não se recomenda dose de ataque em pacientes pediátricos. Veac(voriconazol)_pó_para_solução_para_infusão_VP_V0_Rev01 5 Se o paciente pediátrico não tolerar uma dose intravenosa de 7 mg/kg, duas vezes ao dia, deve-se reduzir a dose para 4 mg/kg, duas vezes ao dia. Não foi estudado o uso de voriconazol intravenoso em pacientes pediátricos com idade de 2 a < 12 anos com insuficiência renal e hepática. Adolescentes (12 a 16 anos de idade): devem seguir o regime posológico indicado para os adultos. Veac (voriconazol) deve ser reconstituído e posteriormente diluído antes da administração. Recomenda-se que Veac (voriconazol), pó para solução para infusão, seja administrado a uma velocidade de infusão máxima equivalente a 3mg/kg por hora, durante 1 a 2 horas. A solução não deve ser administrada em bolus (direto na veia) ou injeção intramuscular. A solução reconstituída não utilizada deve ser descartada. Os medicamentos para administração parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de micropartículas antes da administração. Se houver evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deve ser descartada. Diluir essa solução imediatamente antes da administração. Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto as soluções descritas a seguir: – Cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) para Infusão Intravenosa; – Ringer com lactato para infusão intravenosa; – Glicose 5% para Infusão Intravenosa; – Glicose 5% e cloreto de sódio a 0,9% para Infusão Intravenosa. A compatibilidade de voriconazol com outros diluentes que não os descritos acima, é desconhecida. Medicação suplementar não deve ser adicionada (exceto as soluções citadas anteriormente) e não deve ser utilizada a mesma linha intravenosa para administração de outra medicação simultaneamente. Veac (voriconazol) não deve ser infundido concomitantemente com qualquer derivado sanguíneo ou qualquer infusão rápida de suplementação eletrolítica (eletrólitos que são componentes do sangue, como sódio e potássio). Veac (voriconazol) pode ser infundido simultaneamente com outras soluções eletrolíticas intravenosas (não concentradas), porém deve ser infundido através de linha separada. Veac (voriconazol) pode ser infundido simultaneamente com nutrição parenteral total (nutrição administrada diretamente na veia), porém deve ser infundido através de linha separada. Veac (voriconazol) não deve ser diluído com infusão intravenosa de bicarbonato de sódio a 4,2%. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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